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医疗器械管理与法规
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药监部门经许可审核后,认为医疗器械生产企业的申请符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于()内发给《医疗器械生产许可证》
(A)10天
(B)10个工作日
(C)15天
(D)15个工作日
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1
现行有效的《医疗器械注册管理办法》发布的编号是()。
2
第一类医疗器械备案需要递交的资料不包括()
3
企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()并有明显区分。
4
药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是()
5
医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》。
6
申请医疗器械广告批准文号,应当向()提出。
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