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2024GCP
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PI对研究方案承担的职责中不包括:()
(A)详细阅读和了解方案内容
(B) 试验中根据受试者的要求调整方案
(C) 严格按照方案和规范进行试验
(D) 与申办者一起签署试验方案
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1
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?( )
2
( )是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查,以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求。
3
临床协调员可以帮助研究者做医学判断。()
4
伦理审查委员会开展涉及人的生物医学研究项目的原则为 ()
5
临床试验中的双盲设计是指
6
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?
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