2024GCP考试题库及答案

IIT临床研究实行医疗卫生机构立项制度，经( )批准立项的临床研究才可实施。()

（A）医疗卫生机构

（B）卫生管理部门

（C）科室负责人

（D）省药监局

参考答案

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GCP的全名是药物临床试验质量管理规范，是临床实验全过程的标准规定，它包括方案的设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析结果和报告等