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无行为能力的受试者，其知情同意书必须由谁签署？()

（A）研究者

（B） 见证人

（C） 监护人

（D） 伦理委员 答案解析: 知情签署： 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署， 应当注明关系。 (1)受试者为完全民事行为能力人(18周岁以上的成年人或16周岁以上未成年人以自己劳动收入为主要生活来源的)，应当由本人亲自签署知情同意书 (2)受试者为限制民事行为能力人(8周岁以上未成年人或不能完全辨认自己行为能力的成年人)，应当取得本人及其监护人的书面知情同意，当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。 (3)受试者为无民事行为能力人(8周岁以下儿童或不能辨认自己行为能力的成年人)，应当取得其监护人的书面知情同意。