无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：()
（A）伦理委员会原则上同意
（B） 研究者认为参加试验符合受试者本身利益
（C） 研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
（D） 其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期 答案解析: 研究医生及受试者共同签署的知情同意书是经过伦理委员会严格审查批准后，在充分保障受试者权益的情况下所形成的具有法律效应的证明性文件，是双方必需签署的文件，也是保障受试者权益的基本方式受试者为无民事行为能力人(8周岁以下儿童或不能辨认自己行为能力的成年人)，应当取得其监护人的书面知情同意。。
参考答案
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