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2024GCP
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任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
(A)对
(B)错
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1
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?()
2
在双盲试验中,研究者和患者都不知道患者接受的是何种治疗。
3
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点? ()
4
所选择的试验机构应当是____医疗器械临床试验机构,且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。()
5
揭盲后,所有参与研究的人员都可以知道患者的分组情况。
6
严重不良事件,是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化 ,包括:()
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