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2024GCP
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临床试验只需以道德伦理为标准。
（A）对
（B）错
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以下关于临床试验的描述正确的是？()
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为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓“双盲”即:
6
若研究者出现一下严重违背方案或持续违背方案的情况，质量管理员将问题反馈至机构办公室，机构办公室向项目组发出严重违背方案处理通知书，责令主要研究者在5个工作日内整改，同时通知专业负责人与伦理委员会，质量管理员密切跟踪问题处理情况，并在质控报告表中体现。()
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