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2024GCP
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只有申办者可以向临床试验机构提出临床试验申请。
(A)对
(B)错
(C)答案解析:
(D)申办方/CRO(合同研究组织)
参考答案
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1
以下关于借阅程序的描述,正确的是:()
2
知情同意,是指向受试者告知临床试验的各方面情况后,受试者确认自愿参加该项临床试验的过程,应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
3
关于研究者对临床试验方案的依从性,以下说法正确的是()
4
接收体外诊断试剂及物资时核查内容:()
5
设置伦理审查委员会机构的条件说法全面的是 ()
6
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。
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