符合资质要求的临床试验机构只能承接第二类、第三类医疗器械的临床试验项目,因为第一类医疗器械无须进行临床试验与注册管理,仅须进行备案。
(A)对
(B)错
(C)答案解析:
(D)《医疗器械注册与备案管理办法》:第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
参考答案
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(A)对
(B)错
(C)答案解析:
(D)《医疗器械注册与备案管理办法》:第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。