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2024GCP
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多选题 :
自然人从出生时起到死亡时止( )
（A）具有民事权利能力
（B）依法享有民事权利
（C）承担民事义务
（D）保障自身安全
参考答案
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1
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意权。
2
研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告。
3
符合资质要求的临床试验机构只能承接第二类、第三类医疗器械的临床试验项目，因为第一类医疗器械无须进行临床试验与注册管理，仅须进行备案。
4
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂( )。
5
所有临床研究均应通过( )审查。()
6
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向()报告, 并提供详细书面说明
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