更多2024GCP试题
- 1药物临床试验GCP专业自评估标准适用于机构组织的自评估机构内新增什么专业的现场评估？
- 2若试验期间数据分析发现入组例数已达到统计要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。
- 3在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
- 4由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为( )
- 5研究者在临床试验过程中应当遵守试验方 案，凡涉及医学判断或临床决策应当由 ()作岀
- 6研究者对研究方案承担的职责中不包括()
