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2024GCP
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被人民法院认定为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,经本人、利害关系人或者有关组织申请,人民法院可以根据其智力、精神健康恢复的状况,认定该成年人恢复为限制民事行为能力人或者完全民事行为能力人。( )
(A)对
(B)错
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1
在药物临床试验GCP专业自评估标准中,专业现场检查内容包括几个检查环节?
2
本机构SOP的起草人为各职责人员,机构审核人为机构办公室主任,批准人为机构主任,专业组SOP的审核人为PI,批准人为专业组负责人。
3
研究预期伤害或不适的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查和心理测试时所遇到的风险称之为最小风险。()
4
开展干预性研究,研究性干预措施应当符合( )要求。()
5
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成__、___和___的真实、准确、清晰、安全。
6
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。
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