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2024GCP
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不能完全辨认自己行为的成年人为限制民事行为能力人,实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认;但是,可以独立实施纯获利益的民事法律行为或者与其智力、精神健康状况相适应的民事法律行为。 ( )
(A)对
(B)错
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1
设置伦理审查委员会机构的条件说法全面的是 ()
2
研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告。
3
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()
4
住院受试者应在住院病历中记录受试者参加试验情况,医嘱单中记录本试验器械治疗情况。
5
对于可疑且非预期严重不良反应的报告的递交要求,是由申办者决定的,伦理委员会无权干预。
6
申办者负责做出与临床试检相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
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