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2024GCP
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所有临床试验的纸质或电子资料应当符合下述哪项?
(A)妥善地记录、处理和保存
(B)能够准确地报告、解释和确认
(C)全部由申办者保存
(D)妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认
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1
多中心临床试验由多位研究者按照 ( )试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。()
2
为保护受试者权益,研究者应保证受试者在临床试验中没有风险。
3
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。()
4
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?()
5
下列哪项不是知情同意书必需的内容?()
6
进修医生可以作为研究团队人员参加临床试验。
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