在临床试验中，如果发现源文件记录有误，应如何处理？
（A）随意涂改以掩盖错误
（B）撕毁错误的记录并重新记录
（C）不作任何处理，继续使用错误记录
（D）按照规定程序进行更正，并注明理由和日期，签名并保存更正记录
参考答案
继续答题：下一题
更多2024GCP试题
- 1受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与药物有因果关系的是
- 2试验医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。()
- 3研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告。
- 4研究者在临床研究中承担的职责不包括 ()
- 5临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时，研究者应当首选使用，相应的计算机化系统应当具有完善的( )管理和( )轨迹，可以追溯至记录的创建者或者修改者，保障所采集的源数据可以溯源。( )
- 6受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名____在场,经过详细解释知情同意书后， ___ 阅读知情同意书与口头知情内容一致， 由受试者或者其监护人口头 同意后， ____在知情同意书上签名并注明日期， _____的签名与研究者的签名应当在同一天()
