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2024GCP
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在临床试验中，关于数据安全性，以下哪项措施是必要的？
（A）将所有数据存储在公共云盘上以便随时访问
（B）对所有数据进行加密处理以防泄露
（C）允许任何研究人员随意修改数据以确保数据准确性
（D）不需要对数据进行备份以防丢失
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1
若研究者出现一下严重违背方案或持续违背方案的情况，质量管理员将问题反馈至机构办公室，机构办公室向项目组发出严重违背方案处理通知书，责令主要研究者在5个工作日内整改，同时通知专业负责人与伦理委员会，质量管理员密切跟踪问题处理情况，并在质控报告表中体现。()
2
民事主体的( )、财产权利以及其他合法权益受法律保护，任何组织或者个人不得侵犯
3
在临床试验中，关于数据安全性，以下哪项措施是必要的？
4
药物临床试验中，试验负责人应当确保试验过程中的记录和文件
5
临床试验全过程包括以下哪项？
6
____在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验。()
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