源文件是指什么?
(A)临床试验中产生的任何数字化文件
(B)临床试验中产生的纸质文件
(C)临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记卡等
(D)仅指临床试验中的电子数据管理系统记录
参考答案
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(A)临床试验中产生的任何数字化文件
(B)临床试验中产生的纸质文件
(C)临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记卡等
(D)仅指临床试验中的电子数据管理系统记录