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2024GCP
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关于临床试验数据的管理,以下哪项描述是错误的?
(A)数据应及时录入并确保准确性
(B)数据可以随意删除或修改以确保符合预期结果
(C)数据应定期进行备份以防丢失
(D)数据管理应遵循相关法规和试验方案的要求
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1
病案记录要求:真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改,确因填写错误,更改时要保持原记录清晰可辩,由更改者签署姓名和时间。不得伪造、编造数据、对临床可接受范围以外的数据须加以核实。
2
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、永久或者严重的残疾、功能丧失、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
3
开展干预性研究,以下哪些说法是正确的?()
4
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()
5
临床试验包括如下哪些风险:
6
符合资质要求的临床试验机构只能承接第二类、第三类医疗器械的临床试验项目,因为第一类医疗器械无须进行临床试验与注册管理,仅须进行备案。
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