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2024GCP
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核药临床研究中，中心需要符合()类放射性药品使用许可证才能在院内研制自主合成创新的放射性药物
（A）I类
（B） II类
（C） III类
（D） IV类
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1
下列哪项不是知情同意书必需的内容?()
2
药物临床试验中，试验负责人应当确保试验过程中的数据
3
知情同意过程应当记录在病史记录中，并体现受试者知情同意的具体时间和人员。
4
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性被称为：()
5
一项观察周期两个月，治疗慢性稳定性心绞痛的研究，受试者在参加临床试验期间着凉感冒，不属于不良事件。()
6
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方 案，凡涉及医学判断或临床决策应当由 ()作岀
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