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2024GCP
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受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系( )。
(A)不良事件
(B)严重不良事件
(C)药品不良反应
(D)病例报告表
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1
伦理委员会的意见不可以是:()
2
药物临床试验中,发生严重不良反应后,试验负责人应当
3
研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,应当参与评审、投票或者发表意见。
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多中心临床试验由多位研究者按照 ( )试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。()
5
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6
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?( )
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