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2024GCP
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临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂( )。
（A）试验用药品
（B）药品
（C）标准操作规程
（D）药品不良反应
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1
研究者、研究负责人对原始病案数据的真实、完整、准确负责，质控监查员负责对此进行审核。
2
根据文件体系检查项目B3中的内容，哪一项是必须具备的条件？
3
( )是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查，以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求。
4
以下关于特医食品的说法正确的是：
5
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?
6
____在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验。()
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