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2024GCP
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研究者提前中止或暂停一项临床试验,不必通知( )
(A)临床试验机构
(B)受试者
(C)伦理委员会
(D)专业学会
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1
在临床试验和随访期间,如受试者发生试验相关不良事件,研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。
2
医疗器械临床试验,是指在经备案的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医 疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
3
开展干预性研究,研究性干预措施应当符合( )要求。()
4
药物临床试验被批准后应当在多少时间内实施?()
5
临床试验中的安全性评价主要包括
6
以下不属于研究者职责的是()
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