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2024GCP
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?( )
(A)试验用药品
(B)该试验临床前研究资料
(C)该药的质量检验结果
(D)该药的质量标准
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1
临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。()
2
伦理委员会的工作职责包括 ()
3
根据研究人员检查项目B2中的内容,哪一项是必须具备的条件?
4
医疗卫生机构应当对临床研究信息的( )等进行审核。()
5
临床试验开始前,研究人员应分工明确并获得主要研究者的授权。()
6
研究者得知受试者要求退出临床试验,以下做法正确的是()
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