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2024GCP
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叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件为( )
(A)知情同意
(B)申办者
(C)研究者
(D)试验方案
参考答案
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1
八周岁以上的未成年人为限制民事行为能力人,实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认;但是,可以独立实施纯获利益的民事法律行为或者与其年龄、智力相适应的民事法律行为。 ( )
2
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
3
伦理委员会可以采用快速审查的方式:()
4
领取临床试验用药品时需要核对哪些项目?
5
在临床试验中,以下哪个角色需要知道患者的分组情况?()
6
以下不属于特医食品营养充足性指标的是:
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