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2024GCP
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、永久或者严重的残疾、功能丧失、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
(A)严重不良事件
(B)药品不良反应
(C)不良事件
(D)知情同意
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1
临床试验开始前,研究人员应分工明确并获得主要研究者的授权。()
2
关于研究者对临床试验方案的依从性,以下说法正确的是()
3
临床试验中,符合GCP要求的药物使用的依从性是多少()
4
临床研究过程中出现如下情形之一的,在充分考虑受试者安全的前提下,医疗卫生机构应当暂停或者终止研究。()
5
下列哪项不属于弱势受试者。()
6
研究者提前中止或暂停一项临床试验,不必通知( )
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