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2024GCP
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试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告( )。
(A)病例报告表
(B)总结报告
(C)试验方案
(D)研究者手册
参考答案
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1
不能完全辨认自己行为的成年人为限制民事行为能力人,实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认;但是,可以独立实施纯获利益的民事法律行为或者与其智力、精神健康状况相适应的民事法律行为。 ( )
2
自然人从出生时起到死亡时止( )
3
药物临床试验质量管理规范要求研究人员应当具备哪些基本条件?
4
设置伦理审查委员会机构的条件说法全面的是 ()
5
为保护受试者权益,研究者应保证受试者在临床试验中没有风险。
6
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性被称为:()
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