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2024GCP
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按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中数据的是( )。
（A）总结报告
（B）研究者手册
（C）病例报告表
（D）试验方案
参考答案
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1
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少两年审查一次。
3
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向()报告, 并提供详细书面说明
4
伦理委员会的意见不可以是:()
5
自研究结束之日起，档案保存年限不少于( ) 年。()
6
申办者负责做出与临床试检相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
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