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2024GCP
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按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中数据的是( )。
（A）总结报告
（B）研究者手册
（C）病例报告表
（D）试验方案
参考答案
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1
临床试验的盲法是指
2
不能完全辨认自己行为的成年人为限制民事行为能力人，实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认;但是，可以独立实施纯获利益的民事法律行为或者与其智力、精神健康状况相适应的民事法律行为。 ( )
3
研究者提前中止或暂停一项临床试验，不必通知( )
4
受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与药物有因果关系的是
5
自研究结束之日起，档案保存年限不少于( ) 年。()
6
知情同意书由谁来签署()
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