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2024GCP
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多选题 :
领取临床试验用药品时需要核对哪些项目?
（A）药品名称和剂型规格
（B）药品编码
（C）药品批号和有效期
（D）数量和外包装
参考答案
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1
本机构SOP的起草人为各职责人员，机构审核人为机构办公室主任，批准人为机构主任，专业组SOP的审核人为PI，批准人为专业组负责人。
2
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?( )
3
下列哪项不是受试者的权利？()
4
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
5
药物临床试验中，严重不良反应的上报应当在发生后多长时间内完成？
6
不良事件是指在医疗器械临床试验过程中出现的不良医学事件，且与试验医疗器械相关。
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