多选题 : 申办者对试验用药品的职责包括:
(A)向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,明确试验用药品的使用、贮存和相关记录。
(B)确保试验用药品及时送达研究者和临床试验机构,保证受试者及时使用。
(C)对试验用药后的观察作出决定。
(D)采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
参考答案
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(A)向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,明确试验用药品的使用、贮存和相关记录。
(B)确保试验用药品及时送达研究者和临床试验机构,保证受试者及时使用。
(C)对试验用药后的观察作出决定。
(D)采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。