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2024GCP
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致死或危及生命的SUSAR上报不得超过多少天?
（A）5
（B）6
（C）7
（D）14
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1
在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。
2
在双盲试验中，研究者和患者都不知道患者接受的是何种治疗。
3
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方 案，凡涉及医学判断或临床决策应当由 ()作岀
4
知情同意书由谁来签署()
5
医疗器械分类，按照风险由高到低分为：()
6
临床研究过程中出现如下情形之一的，在充分考虑受试者安全的前提下，医疗卫生机构应当暂停或者终止研究。()
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