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2024GCP
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受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与药物有因果关系的是
（A）不良事件
（B）药物不良反应
（C）病史
（D）合并用药
参考答案
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1
研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告。
2
临床试验用药品的贮存温湿度条件有哪些?
3
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性被称为：()
4
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
5
临床研究涉及( )等事项的， 在未按要求完成上述事项之前，医疗卫生机构不得批准研究者启动实施临床研究。()。
6
体外诊断试剂退回、销毁要求：()
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