临床试验用药品如何保存?
(A)所有项目药品可放在同一个柜子里
(B)不需要注意温湿度
(C)将试验用药品全部储存在冷藏冰箱中
(D)对试验周期较长的试验药物,药品管理员应针对特殊气候条件定期检查药物,防潮、防霉、防虫,查看试验药物有效期
参考答案
继续答题:下一题
更多2024GCP试题
- 1设盲的方法不包括以下哪种?()
- 2研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意权。
- 3下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()
- 4临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
- 5( )是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查,以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求。
- 6受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名____在场,经过详细解释知情同意书后, ___ 阅读知情同意书与口头知情内容一致, 由受试者或者其监护人口头 同意后, ____在知情同意书上签名并注明日期, _____的签名与研究者的签名应当在同一天()