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2024GCP
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在试验方案中有关试验药品一般不考虑:
（A）给药途径
（B）给药剂量
（C）用药价格
（D）给药次数
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1
知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程,应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
2
药物临床试验中，试验负责人应当确保试验过程中的数据
3
所有临床研究均应通过( )审查。()
4
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是:()
5
不良事件是指在医疗器械临床试验过程中出现的不良医学事件，且与试验医疗器械相关。
6
从项目研究团队的角度考虑风险，以下哪些应考虑：
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