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2024GCP
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谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?
（A）申办者
（B）研究者
（C）监查员
（D）药检员
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1
药物临床试验中，发生严重不良反应后，试验负责人应当
2
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?
3
GCP中提到伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施，因此受试者的保护是研究者和伦理委员会的责任，不是申办者的责任。
4
申办者负责做出与临床试检相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
5
不良事件是指在医疗器械临床试验过程中出现的不良医学事件，且与试验医疗器械相关。
6
多中心临床试验由多位研究者按照 ( )试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。()
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