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2024GCP
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临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。
（A）正确
（B）错误
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1
通过不能辨认或者不能完全辨认自己行为的成年人，其利害关系人或者有关组织，可以向人民法院申请认定该成年人为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人。 ( )
2
临床试验中的试验器械的贮存条件应符合
3
以上市后药品、医疗器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在遵循( )的前提下开展。()
4
知情同意过程应当记录在病史记录中，并体现受试者知情同意的具体时间和人员。
5
在研究过程中收到实验室的正常值范围发生改变的通知，研究者应该()
6
研究者对研究方案承担的职责中不包括()
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