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2024GCP
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试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。
（A）正确
（B）错误
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1
在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。
2
PI对研究方案承担的职责中不包括：()
3
临床试验均需作中期分析。
4
药物临床试验中，试验负责人应当确保试验结果的准确性，不得
5
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系( )。
6
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()
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