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2024GCP
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从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者由临床试验机构自行决定就地销毁。
(A)正确
(B)错误
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1
八周岁以上的未成年人为限制民事行为能力人,实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认;但是,可以独立实施纯获利益的民事法律行为或者与其年龄、智力相适应的民事法律行为。 ( )
2
伦理委员会应成立在 ()
3
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中数据的是( )。
4
领取临床试验用药品时需要核对哪些项目?
5
PI对研究方案承担的职责中不包括:()
6
下列哪项不是知情同意书必需的内容?()
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