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2024GCP
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意权。
(A)正确
(B)错误
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1
自研究结束之日起,档案保存年限不少于( ) 年。()
2
以下哪一项最能准确描述中药特征图谱与中药指纹图谱的主要区别?()
3
有以下情形之一的,不予立项。()
4
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。()
5
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系( )。
6
下列哪项是研究者的职责?()
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