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2024GCP
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研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告。
(A)正确
(B)错误
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1
细胞治疗根据细胞种类可分为:干细胞制剂、免疫细胞制剂、体细胞制剂等
2
研究者、研究负责人对原始病案数据的真实、完整、准确负责,质控监查员负责对此进行审核。
3
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
4
对于可疑且非预期严重不良反应的报告的递交要求,是由申办者决定的,伦理委员会无权干预。
5
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()
6
临床试验中的随机分组是指
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