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2024GCP
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多选题 :
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。 ()
（A）准确、完整
（B）工整、严肃
（C）清晰、及时
（D）不可修改
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列入需进行临床试验审批的第__医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。()
2
临床试验的盲法是指
3
知情同意过程应当记录在病史记录中，并体现受试者知情同意的具体时间和人员。
4
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5
保持盲态对保盲研究非常重要，只有主要研究者及其授权的其他研究者才有权利判断及决定是否有紧急揭盲的需要和进行紧急揭盲。()
6
下列哪一类人员必须熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》 ()
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