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2024GCP
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多选题 :
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__ ?()
(A)生命、健康
(B)自主决定权
(C)隐私和个人信息
(D)尊严、公正
参考答案
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1
受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与药物有因果关系的是
2
临床研究管理部门负责IIT研究哪些管理?()
3
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
4
十八周岁以上的自然人为成年人。不满十八周岁的自然人为未成年人 ( )
5
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?( )
6
关于核证副本,下列说法错误的是( )
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