更多2024GCP试题
- 1( )是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查，以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求。
- 2药物临床试验中，监查人员应当关注试验对象的知情同意情况，确保
- 3( )是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查，以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求。
- 4临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械叫做试验用医疗器械
- 5经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，____ 也需在知情同意书上签署姓名和日期。()
- 6有关临床试验方案，下列哪项规定不需要?()
