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2024GCP
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所选择的试验机构应当是____医疗器械临床试验机构,且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。()
(A)无需资质认定的
(B)二级以上
(C)经备案的
(D)三级以上
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1
从项目研究团队的角度考虑风险,以下哪些应考虑:
2
在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任:()
3
.关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是( )
4
负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些?()
5
体外诊断试剂保管要求:()
6
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案? ()
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