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2024GCP
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医疗器械临床试验方案由谁制定()
（A）主要研究者
（B）主要研究者及申办方共同商讨制定
（C）申办方
（D）临床试验机构
参考答案
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1
____在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验。()
2
所选择的试验机构应当是____医疗器械临床试验机构，且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。()
3
下列哪一类人员必须熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》 ()
4
干预性研究一般由( )牵头开展?()
5
在医疗卫生机构立项审核通过时，临床研究的有关信息应当在( )按要求完成上传。()
6
根据研究人员检查项目B2中的内容，哪一项是必须具备的条件？
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