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2024GCP
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临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。()
(A)注册
(B)备案
(C)办理审批手续
(D)通知
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1
以下不属于特医食品营养充足性指标的是:
2
设置伦理审查委员会机构的条件说法全面的是 ()
3
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。
4
临床研究方案经( )批准后方可实施。 ()
5
根据资质条件检查项目B1中的内容,哪一项是必须具备的条件?
6
研究者发起的以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的临床试验,该项目称( )。()
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