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2024GCP
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医疗器械分类,按照风险由高到低分为:()
(A)一类、二类、三类
(B)三类、二类、一类
(C)A 类、B 类、C 类
(D)C 类、B 类、A 类
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1
如果儿童中途决定退出临床试验,监护人同意继续参加临床试验时,应当以监护人的决定为准。
2
药物临床试验中,严重不良反应的上报内容应当包括
3
自研究结束之日起,档案保存年限不少于( ) 年。()
4
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意权。
5
临床协调员可以帮助研究者做医学判断。()
6
药物临床试验质量管理规范要求监查人员应当具备哪些基本条件?
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