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2024GCP
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受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名____在场,经过详细解释知情同意书后, ___ 阅读知情同意书与口头知情内容一致, 由受试者或者其监护人口头 同意后, ____在知情同意书上签名并注明日期, _____的签名与研究者的签名应当在同一天()
(A)见证人
(B)申办者
(C)病人
(D)亲属
参考答案
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1
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
2
在伦理委员会讨论会上,下列什么人不能够参加投票?()
3
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
4
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,____ 也需在知情同意书上签署姓名和日期。()
5
临床试验用药品如何保存?
6
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()
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