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2024GCP
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受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名____在场,经过详细解释知情同意书后, ___ 阅读知情同意书与口头知情内容一致, 由受试者或者其监护人口头 同意后, ____在知情同意书上签名并注明日期, _____的签名与研究者的签名应当在同一天()
(A)见证人
(B)申办者
(C)病人
(D)亲属
参考答案
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1
药物临床试验质量管理规范要求监查人员应当具备哪些基本条件?
2
在临床试验中,关于数据安全性,以下哪项措施是必要的?
3
关于研究者对临床试验方案的依从性,以下说法正确的是()
4
临床研究涉及( )等事项的, 在未按要求完成上述事项之前,医疗卫生机构不得批准研究者启动实施临床研究。()。
5
由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查,以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为( )
6
下列哪项不属于弱势受试者。()
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