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2024GCP
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试验医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。()
(A)质量管理体系
(B)风险管理
(C)经营管理体系
(D)使用管理体系
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1
研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告。
2
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件为( )
3
进修医生可以作为研究团队人员参加临床试验。
4
自研究结束之日起,档案保存年限不少于( ) 年。()
5
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成 ()
6
药物临床试验中,检查人员发现试验中心存在重大问题时,应当
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