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2024GCP
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试验医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。()
(A)质量管理体系
(B)风险管理
(C)经营管理体系
(D)使用管理体系
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1
药物临床试验中,检查人员在检查试验中心时应当重点关注的内容包括
2
在医疗卫生机构立项审核通过时,临床研究的有关信息应当在( )按要求完成上传。()
3
申办者对试验用药品的职责包括:
4
临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。
5
药物临床试验中,监查人员应当关注试验对象的知情同意情况,确保
6
研究数据的采集、记录、管理的保障措施:()
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