更多2024GCP试题
- 1研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意权。
- 2民事主体从事民事活动，应当有利于节约资源、保护( )
- 3领取临床试验用药品时需要核对哪些项目?
- 4医疗器械临床试验，是指在经备案的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医 疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
- 5多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。()
- 6受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名____在场,经过详细解释知情同意书后， ___ 阅读知情同意书与口头知情内容一致， 由受试者或者其监护人口头 同意后， ____在知情同意书上签名并注明日期， _____的签名与研究者的签名应当在同一天()
