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2024GCP
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医疗器械临床试验，是指在经备案的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医 疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
药物临床试验质量管理规范要求监查频率应当是
2
所有的第二类、第三类医疗器械均实行注册管理，均需要进行临床试验。
3
以下关于借阅程序的描述，正确的是:()
4
为保护受试者权益，研究者应保证受试者在临床试验中没有风险。
5
药物临床试验中，试验负责人应当确保试验过程中的记录和文件
6
临床试验均需作中期分析。
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